项目：生产、经营药品、生产保健食品 设定依据：《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《保健食品管理办法》及国务院决定 许可机关及许可方式： ①药品生产、批发由市药监局核发药品生产许可证和药品经营许可证；零售经区县药监局核发药品经营许可证；②麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产，由国家食品药品监督管理局批准；第二类精神药品制剂生产由市药监局批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，由国家食品药品监督管理局批准；③在本市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，由市药监局批准；专门从事第二类精神药品批发业务的企业，由市药监局批准。药品类易制毒化学品生产由国家食品药品监督管理局审批，购销由国家食品药品监督管理局指定的定点经营企业承担；④医疗用毒性药品收购、供应企业由市药监局批准；⑤放射性药品生产、经营企业，经工信部国防科工局、环保部、国家食品药品监督管理局批准后，市药监局核发许可证；⑥生产保健食品由市药监局核发保健食品生产经营卫生许可证。 备注：①药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（单列为许可项目，参见前置许可目录第50项）和诊断药品；②生产药品还应取得环保部门的许可（参见前置许可目录第83项）。 |