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医疗医药及食品卫生
生产、经营第二类、第三类医疗器械
作者:sdcms 来源:原创 日期:2012/7/31 22:28:46 人气:
标签:
项目:生产、经营第二类、第三类医疗器械
设定依据:《医疗器械监督管理条例》、国务院决定
许可机关及许可方式:
第二类、第三类器械生产、经营由市药监局核发医疗器械生产、经营许可证。
备注:①设立第一类医疗器械生产、经营企业不需要市药监局审批;②对不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械,药品监督管理部门会将产品目录予以公布,生产、经营的医疗器械属于目录中的,不再需要市药监局审批(具体产品目录参见药品监督管理部门通知);③生产医疗器械还应取得环保部门的许可(参见前置许可目录第83项)。
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